在传统治疗性抗体（尤其是双抗、ADC等复杂大分子）的开发流水线中，细胞株构建（CLD）往往让研发人员进退两难。仅依靠单一瞬转数据锁定候选分子（PCC），再启动周期漫长的稳转细胞株构建，全程存在两大不可忽视的研发风险：
● 等得太苦（研发周期滞后）：必须等分子筛选完成后，彻底锁定“唯一”的候选分子（PCC）后，才敢启动耗时数月的稳转细胞株构建，错失黄金研发窗口期，大幅度延缓整体IND申报进度。
● 赌得惊心（高额沉没成本）：仅凭早期的瞬转数据来盲定PCC，一旦进入稳转阶段，常常面临产量雪崩、质量炸裂等毁灭性风险。一旦失败，项目推倒重来，数百万预算与大半年时间付诸东流，同时错失管线上市先机。
AlfaCell 破局优势：所见即所得，重新定义研发速度
依托大湾生物AlfaCell AI 驱动的荧光定点整合（SSI）平台，我们彻底打破串联逻辑，将稳转表现考核提前到分子锁定阶段：
定点整合高均一性，跳过细胞池直达单克隆
凭借定点整合极高的均一性，我们可以省去耗时的细胞池（Pool）筛选工序，1.5个月获得单克隆细胞株，实现真正的“数据所见即所得”。
对称型单抗工艺成熟，量产表现稳定优异
平台针对对称型抗体工艺完全成熟，对称型抗体最高表达量可达 15 g/L，过往80%项目稳转表达量可突破 6 g/L；常规对称结构ADC可同步适配。
▲AlfaCell平台100个产品案例表达量为4~16g/L
▲AlfaCell平台近期12个客户项目平均表达量超6.9g/L
全流程符合全球申报合规标准
依托AlfaCell平台开发的产品已获FDA、NMPA获批，并完成对外BD授权合作，完全满足FDA、NMPA对IND申报的严苛监管要求，完整原始记录、溯源体系可直接用于后续申报支撑。
标准化稳定性评价体系
配套60PDL长期传代稳定性考察，传代后表达量波动控制在30%以内，可出具单克隆源性基础报告（全套申报级原始记录、商业化授权LOA文件为增值付费可选模块）
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与其花数百万盲赌1个未知的分子，不如花一笔小钱买一份“分子上市成功率保险”。我们与您共担风险，只为成功的金牌分子收全款！
套餐钜惠
夏日特惠价：38.8万元
核心交付：3个分子，每个分子Top3克隆(各3支)，灵活交付，更快速。
① 3 个分子各筛选优质单克隆，每个分子交付Top3的克隆，每个克隆给3支细胞株；
② 14 天 Fed-batch 流加培养完整表达量、生长数据集；
③ 灵活交付选项：细胞株全程按照 IND 合规标准构建，支持极速寄送，上下游研发无缝衔接。您可以选择在 6 孔板阶段 或 RCB（研究细胞库）阶段直接接收细胞株。尽早拿到细胞，即可在您自己场地或 CDMO 场地同步启动下游纯化与分析方法的建立，将“并联开发”的效率发挥到极致。
项目周期：2.5个月完成3个分子平行AlfaCell稳转测试
服务定位：为药物研发早期多个候选分子提供稳转性能快筛测试服务，不含细胞株授权
服务内容：同步并行开展3个候选分子的AlfaCell定点整合稳转单克隆筛选评估（合同签署后即刻启动实验；完整款项结清后，交付实验数据与细胞株）
进可攻退可守：用最真实的稳转数据做决定，降低后期开发的风险；若分子脱颖而出并决定推进IND申报，您只需补齐剩余的申报数据包及商业化许可费用即可。
企业实力背书：AI+CMC 全链条生态赋能
大湾生物（Great Bay Bio, GBB）总部位于香港科学园，是全球领先的生物工艺智能化变革者。
极速研发引擎：AlfaCell平台与大湾生物AlfaBodY、AlfaDAX、AlfaMedX等多个智能化平台深度协同联动，一体化构筑PCC Prime Foundry标杆分子智造体系，助力客户在8个月内开发有成药性、高产稳定细胞株的PCC分子。
荣誉资质：公司已完成B轮融资，累计申请人工智能药物开发专利近百项。凭借卓越的创新实力，荣获“德勤明日之星”、“安永企业家奖”及“香港创新企业家奖 2025”等殊荣，并入选香港科学园精英企业计划。
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在 AI+CMC 技术的加持下，我们致力于将繁琐的生物工艺工程化、智能化，协助全球合作伙伴缩短研发周期，降低运营风险。
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邮箱：BD@greatbay-bio.com
电话：18926497707（微信同号）
