“高成本、高风险、长周期”是生物医药开发的三大行业痛点，研发效率已然成为产业化破局关键。大湾生物AlfaCell平台依托AI与定点整合等前沿技术，开创了业内细胞株开发仅需1.5个月获得RCB的先河。近期，AlfaCell顺利完成A客户双抗项目全流程开发，15周圆满交付，充分验证了平台在细胞株开发领域的高效能与可靠性实力。
本次双抗项目于2025年12月底正式启动，团队克服公司年会与春节假期影响，稳步推进全流程节点，依次完成：质粒构建（4周）、RCB构建（6周）、摇瓶补料培养（2周）、纯化与质量（2周）、项目里程碑核查与最终交付（1周），累计15周圆满完成项目全流程交付。
技术亮点
1.省去细胞池环节
AlfaCell平台通过可视化筛选快速将目标基因精准插入稳定、高表达、高质量的高活跃区位点，转染后绝大多数单细胞就是阳性的高表达候选株，不用靠细胞池富集，大幅缩短周期、提升单克隆纯度与研发效率。
2.1.5个月获得RCB
AlfaCell平台6孔批培与摇瓶补料表达量呈现强正相关关系，具备稳定的表达放大能力。早期6孔板高表达克隆，摇瓶放大后性能同步优异，1.5个月获得高表达RCB，可提前布局后续工艺开发，加速药物整体IND申报与产业化落地。
3.高表达蛋白水平
本次双抗项目摇瓶补料表达量超过9g/L，细胞活率、活细胞密度、乳酸代谢等生长指标表现优异，细胞生长状态稳定可控；关键质量属性表现突出，SEC纯度、CE-SDS纯度均＞90%，高甘露糖型（Man5）占比＜5%，满足客户质量要求并顺利交付。
从1.5个月获得RCB的行业颠覆性突破，到15周圆满交付客户双抗项目，AlfaCell平台用实际成果打破了生物医药细胞株开发“长周期、低效率”的行业困境，为生物医药行业提供了高效、可靠、低成本的细胞株开发解决方案缩短药物研发周期、降低产业化风险，推动更多创新药物更快走向市场、惠及患者。
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