在生物制药上游开发中，高表达、稳量产、快交付始终是药企与研发团队的核心追求。传统随机整合细胞株开发周期长、表达不稳定、筛选成本高，复杂分子（双抗、多抗、特殊蛋白）更是难以表达，导致项目时常延期。
大湾生物旗下定点整合细胞株构建平台(AlfaCell)近期完成了一批客户项目，用硬核数据成果交出高分答卷——单抗平均表达量8.1g/L，双抗/多抗平均表达量5.6g/L，Fc融合蛋白平均表达量10g/L，实现了“一平台适配多类产品、稳产高表达不挑分子”。
▲AlfaCell平台近期12个客户案例类型分布图
单抗平均表达量>8g/L
在单抗产品开发中，AlfaCell平台展现出极强的表达优势，本次落地的AC1、AC2、AC3三个单抗项目，补料表达量分别达到9.5g/L、7.8g/L、6.9g/L，平均表达量>8g/L，远超行业常规水平。
双抗/多抗平均表达量5.6g/L，复杂结构稳定高产
双抗/多抗因结构复杂，一直是细胞株开发的难点，传统平台常面临表达量低、稳定性差的问题。AlfaCell平台凭借先进的定点整合技术，完美解决这一“卡脖子”难题，在对称双抗、三链双抗、双链多抗等多类复杂分子开发中，7个项目均实现稳定高表达，补料表达量全部>4g/L。
其中，复杂结构的三链双抗项目A6的补料表达量达6.4g/L，充分证明平台对复杂分子的高度适配性，打破了“复杂结构难高产”的行业困境。
Fc融合蛋白产品突破10g/L
在融合蛋白领域，AlfaCell平台的表现同样惊艳，两个Fc融合蛋白项目补料表达量分别达到9.9g/L、10.0g/L，平均表达量达到了10g/L大关。
AlfaCell平台作为全球首个商业化的定点整合细胞株开发平台，以稳定的高表达能力适配多元产品开发，并颠覆性地在1.5个月快速完成传统方式6个月左右获得RCB的工作量。
▲1.5个月完成RCB构建
值得一提的是，AlfaCell平台6孔批培与补料表达量呈现强正相关关系，充分验证了平台不仅能实现高表达，更具备稳定的表达放大能力，为产品的研发与产业化生产奠定了坚实基础。
▲Pearson相关系数 r=0.822297082，表明两者呈强正相关性
本次AlfaCell平台的12个客户案例，覆盖从技术成熟的单抗，到结构复杂的双抗、多抗，以及融合蛋白类产品，均实现了高表达、稳量产的开发目标。这一系列硬核数据，印证了AlfaCell“一平台适配多类产品、稳产高表达不挑分子”的技术实力。未来，大湾生物将继续以AlfaCell平台为核心，持续深耕细胞株开发技术创新，为全球生物制药企业提供更高效、更稳定、更适配的上游开发解决方案，加速各类生物药的研发与产业化进程，让全球生物工艺开发更简单更高效！
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