作为生物药研发的核心环节，细胞株构建技术的革新始终牵动着行业神经。近期，由大湾生物独家冠名的业内首场定点整合细胞株构建技术沙龙圆满落幕，会后我们面向近200位行业一线从业者发起专项调研，旨在精准把握技术应用现状，洞悉行业发展诉求。
本次调研的受访者均来自细胞株构建相关领域，从业经验分布均衡且覆盖资深群体（5~10 年工作经验者占比最高，达39.13%，3年以上资深从业者合计超76%），调研结果对行业发展具有重要参考价值。我们正式揭晓本次调研的核心数据与深度洞察，愿为业内同仁提供一份兼具参考价值与实践指导意义的行业蓝本，并期待以此次调研为纽带，与行业伙伴凝聚共识、携手协作，加速推动定点整合技术在生物药研发领域的规模化应用，为创新药从实验室走向市场筑牢技术根基，共同为生物药产业高质量发展注入新动能。
核心诉求一：加速研发周期成首要共识
相较于传统方法，定点整合技术的核心优势获得从业者高度共识：93.48%的受访者认可其“加速项目时间”的核心价值，82.61%认为能“减少筛选工作量”，另有52.17%关注其“解决多种分子高表达”的能力。这一结果印证了定点整合技术在破解传统细胞株构建效率低、筛选难等痛点上的关键作用。
核心诉求二：明确三大核心研发痛点需求
在最期待解决的研发问题调研中，“抗体/蛋白产品表达量”（67.39%）、“药物开发周期长”（65.22%）、“双抗分子高错配率”（63.04%）位列前三，成为行业对技术升级的核心诉求。这也与当前生物药研发中降本增效、提质创新的主流趋势高度契合。
核心诉求三：九成以上期待应用
调研显示，97.83%的受访者明确表示愿意将定点整合技术应用于自身项目，仅2.17%持观望态度。在细胞株构建技术路线选择上，54.35%的从业者倾向视项目情况而定，而21.74%明确偏好定点整合技术，反映出行业对该技术的务实认可与应用信心。
核心诉求四：CMC研发与多抗构建成热点
沙龙主题中，“定点整合平台对生物药CMC研发的影响”（84.78%）和“定点整合在复杂多抗细胞株构建中的应用”（82.61%）获得最高关注度，远超其他主题。这表明行业更关注技术在核心应用场景中的落地价值，尤其是在CMC研发合规化和复杂分子构建等关键环节的突破。
核心诉求五：指明行业未来趋势
从业者对定点整合技术的未来发展提出了明确期待：“高表达稳定克隆的优化策略”（80.43%）、“定点整合与AI结合的细胞株开发”（67.39%）、“多基因共整合技术突破”（67.39%）成为最受关注的三大细分方向，这也为行业技术创新指明了清晰路径。
本次调研结果清晰呈现了定点整合技术在生物药研发领域的巨大潜力与行业期待，作为一种颠覆性的细胞株构建技术，其不仅能通过减少筛选工作量、加速项目进程等优势降低研发成本，更能有效解决双抗构建、高表达稳定克隆筛选等行业痛点，为生物药创新提供核心支撑。从行业发展视角来看，定点整合技术的普及应用将推动生物药研发从“经验驱动”向“精准驱动”转型，加速创新药从实验室到生产线的转化效率，助力行业突破研发周期长、成本高、成功率低等瓶颈，尤其是在双抗、ADC等复杂生物药领域表现突出。
AlfaCell平台：破解行业发展核心诉求
大湾生物AlfaCell作为全球首个商业化的定点整合细胞株开发平台，凭借多年技术深耕，已构建起覆盖细胞株开发全链条的核心技术体系，始终走在全球定点整合技术产业化的前列。
AlfaCell平台拥有独特的“双快”和“高表达”优势，可在1.5个月内快速完成传统方式6个月获得RCB的工作周期，并在1个月内快速预知产品质量，显著缩短IND流程和申报时间，已成功高质量交付单抗、双抗、ADC等多类型药企项目。AlfaCell平台已助力客户产品相继获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准、美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）默示许可，并顺利推进至临床试验阶段，助力客户在激烈的全球生物药竞争中抢占先机。
依托深厚的技术积累，AlfaCell平台突破了三大核心研发难题：一是通过精准的定点整合策略，确保目的基因稳定高效表达，解决了传统随机整合导致的表达量低、稳定性差等问题，如单抗产量达到6~19g/L；二是利用荧光与定点整合技术等设计了“精准插入 + 智能筛选 + 流程优化” 的三重解决方案，将细胞株构建周期从传统的6个月压缩至1.5个月左右；三是针对多抗、复杂融合蛋白等难表达分子，开创性地将定点整合技术与单质粒多框设计策略优化结合，有效提升产品表达量并降低错配率，如双抗产量达到5~13g/L且错配率普遍低于20%。
未来，大湾生物将持续深耕细胞株构建、生物工艺开发等关键技术领域，以AlfaCell平台为核心，与行业伙伴合作共建，通过技术分享、案例交流、联合研发等多种形式，推动行业从"跟随创新"向"源头创新"跨越，助力行业实现更高质量、更高效益的创新发展。如需了解更多AlfaCell平台的技术细节或行业解决方案，请联系我们。
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