大湾生物有限公司(简称“大湾生物”)今日宣布,与香港一家卓越的生物技术服务企业泰宏科学有限公司(简称“泰宏科学”)签订战略合作协议,建立长期,面向未来的合作伙伴关系。本次合作将充分结合大湾生物旗下多个人工智能驱动的创新技术平台与泰宏科学的工艺开发和生物药商品化能力,双方围绕细胞株开发、蛋白纯化、工艺放大及技术转移等关键环节展开深度协作。这标志着大湾生物在香港又达成一项新的合作,多方携手旨在打造更具活力的香港生物科技创新生态圈,共同为全球生物药企提供从药物发现到临床前开发全流程的一站式解决方案。
大湾生物与泰宏科学达成战略合作,共拓香港生物药开发创新生态圈
大湾生物AlfaCell作为全球首个商业化的定点整合细胞株开发平台,拥有独特的“双快”和“高表达”优势,1.5个月内快速完成传统方式6个月获得RCB的工作周期,并在1个月内快速预知产品质量,颠覆性地加速了传统工艺开发决策和CMC开发进度,并且在多类产品表达量方面取得突破性进展,例如单抗高达15g/L、双抗高达12g/L,纳米抗体高达13g/L,已然成为双特异性抗体、多特异性抗体、融合蛋白、ADC等新一代生物药高效开发的优选工具。
并且,大湾生物基于AlfaCell平台研发出的Alfaexpress瞬转试剂盒直接用于CHO-K1细胞株瞬转表达的表达量高达300~700mg/L@day7,能够快速制备蛋白样品,解决了传统CHO-K1细胞瞬转表达只能求助于CHO-S或293的难题,而且Alfaexpress瞬转试剂盒在同一细胞株上实现了瞬转与后期稳转工艺衔接,大幅度缩小早期研究与CMC阶段的药效差异。
泰宏科学作为一家拥有丰富早期临床前开发经验的实验室服务提供商,在香港设有自有实验设施,具备从细胞株构建直至蛋白纯化与工艺开发等全流程服务能力,为生物药开发与生产提供支持的扎实基础,业务遍及全球。
通过此次合作,大湾生物将授权泰宏科学在其先进实验设施内,使用业界领先的 AlfaCell 平台、Alfaexpress 产品及相关配套技术,提供从细胞株开发、研究细胞库建库,到蛋白纯化、质量控制及工艺开发的全方位技术服务。
我们的合作不仅契合香港特区政府推动生物技术创新与科技发展的战略方向及愿景,更能通过大湾生物的技术专长与泰宏科学卓越的运营能力、市场洞察力形成互补,共拓香港更具活力的创新生态圈。这一合作将为香港产学研成果转化搭建高效平台,加速生物制药创新成果从实验室走向市场,进而巩固香港作为区域生物技术中心的地位,助力本地及区域生物科技产业实现高质量、可持续发展。
关于泰宏科学
泰宏科学有限公司是一家在香港崛起的全球型 CDMO。除了我们在香港 5,000 平方呎的临床前硬体设施,以及正在规划于北美设立的 cGMP 扩建基地之外,真正让我们与众不同的,是我们的人才。我们的团队拥有深厚的商业化及 CMC(化学、制造与管制)实战经验,并具备多年药物商业化的实际执行背景。我们采取「一次到位 (right-the-first-time)」的开发理念,利用团队在临床阶段的洞察,确保您的药物开发符合适当临床阶段需求,并具备推进临床准备所需的关键资料。
透过我们的内部开发平台及快速制程放大能力,我们能有效消除 CMC 准备过程中的痛点,加速您迈向临床与商业价值创造。
关于大湾生物
大湾生物是一家将人工智能、大数据挖掘和自动化等前沿技术驱动药物开发的高科技生物公司,总部位于香港科学园。秉持“让全球生物工艺开发更简单更高效”的企业愿景,大湾生物致力于解决药物开发周期长、成本高、成功率低等诸多痛点,并将提升人类生命健康与价值作为长期奋斗目标。
大湾生物核心团队由海内外多位来自医学、合成生物学及人工智能等领域专家组成,拥有3000平方米的研发实验基地及CMC平台,已助力客户获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准和美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)默示许可。成立多年来,大湾生物已申请人工智能药物开发专利近百项,并将多款人工智能技术平台成功商业化,和国内外多家头部企业建立了长期合作。大湾生物已通过ISO9001:2015质量管理体系认证,荣登2024福布斯亚太地区100家最值得关注企业榜单。